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今天 又一位医疗老手敲响了警钟:回国3年 市值130亿_

发布于:2020-11-23 被浏览:2881次

今天,另一家生物医药企业敲开了HKEx的大门。

投资圈(id:学究2012)11月20日报道,今天,专注于创新抗肿瘤药物的德奇药业-B公司正式登陆香港联交所,股票代码为06996。发行价为18.08港元,今日开盘价为每股19.6港元,上涨8.41%,市值近130亿港元。

德企医药成立于2017年,创始人是来自海归的梅建明博士。在创业前,他在美国国家癌症中心和三家知名跨国制药公司——强生、诺华、辛集(现百时美施贵宝)工作了近30年。他丰富的履历是传奇。他是销售额超过100亿美元的全球“药王”和市值1000亿美元的新制药巨头背后的关键人物。

一路走来,很多知名的投资机构都聚集在德奇医药的背后。据投资界粗略统计,德奇药业IPO前融资总额近30亿元,不仅吸引了博裕资本、方源资本、启明创投、富达投资、贝莱德、GIC、高瓴资本、华盖资本、晨岭资本、泰康资管、泰福资本等一批国内外知名VC/PE、医药行业基金(按股份比例排序),还获得了新基中国两大CRO巨头泰格医药、药明康德,等阵容豪华的同行公司的双重加持。

医药大佬归国创业:

短短三年,做到市值130亿港元

梅建明在美国工作了近30年才回国创业。如果不是11年前他母亲的大病,他可能还在大洋彼岸。

梅建明在全球生物医学领域有着众所周知的名字和地位。他是湖南常德人。获得湖南医科大学(现称中南大学湘雅医学院)医学博士学位,马里兰大学药理学和毒理学博士学位。20世纪90年代,梅建明在国家癌症中心担任研究员,致力于广泛的癌症研究。从2001年到2017年,他在强生、诺华和辛集公司(现在的百时美施贵宝)工作。

值得一提的是,梅建明在辛集工作了9年,辛集是一家擅长多发性骨髓瘤研发的跨国制药公司。在他的任期内,公司从不到1000人成长为市值超过1000亿美元的跨国生物制药巨头。

作为全球临床R&D的执行董事,梅建明是辛集现有产品组合中许多流行药物临床开发的主要成员之一。包括全球畅销肿瘤治疗药物之一瑞复美,成功推动这款产品于2013年在中国获批上市。值得一提的是,由于全球临床研究的快速扩张,使用的患者数量大幅增加,该药已成为销售额超过100亿美元的“药王”,也是全球医学界最引人注目的明星产品。

此外,他还参与了世界上另一种畅销的肿瘤药物POMALYST和第一种治疗急性髓系白血病的新药IDHIFA的临床开发。

但当时在梅建明的心目中,成立一家以临床研发为切入点的创新型制药公司,已经酝酿了很久。最直接的推动因素就是他母亲的经历。

“2009年,我妈被确诊为晚期多发性骨髓瘤。还好当时在辛集工作。当时辛集用来治疗多发性骨髓瘤的Revlimid(来那度胺),2005年在美国获批,2006年在欧盟上市。但是露华浓(这种药在中国的名字)还没有在中国上市。因为我的工作,我妈可以用当时还在研究的创新药物和方案来治疗。10年后,她一直在服用这种药物,从最初的三种药物组合到后来的维持治疗。我妈现在80多岁了,真的是‘奇迹’。”梅建明曾在与无锡制药的对话中透露。

他母亲的病对他触动很大,尤其是当他看到和他母亲在同一个病房的其他病人渴望创新药物的时候。“从最早的新药研发到临床阶段的开发,再到最终的全球领先上市,我一直在癌症研究领域工作。我觉得是时候以更直接的方式回馈更多患者了。”这可以说是梅建明创办德奇医药的初衷之一。

此外,2015年,国家食品药品监督管理局(SFDA)开始进行大刀阔斧的改革,改善了中国新药研发的整体环境。梅建明有了深入参与国内创新药物开发的想法,于是在2017年离开辛集成立德奇医药,辛集成为创始合伙人。

梅建明认为,作为一家创新型制药公司,医药行业盘子大,中国市场总量大,患者未满足的临床需求非常迫切。,德奇成立时间并不长。关键是做好布局,找到合适的、可执行的切入点和支撑点。

解码招股书:手握12款抗肿瘤药物

何时商业化成为瞩目焦点

对于一家创新的制药公司来说,产品渠道是公司的生命线。德奇医药主要专注于亚太地区创新抗肿瘤药物的临床阶段,采取联合互补的研发策略,以世界同类首、独、优治疗为主。

具体来说,该公司共有12种正在研究的肿瘤治疗产品,包括2种晚期临床资产、4种早期临床资产和6种临床前资产。根据招股说明书,目前有9项正在进行的临床试验,5项计划开始临床试验,在许多亚太地区已获得9项IND批准。

其中,赛林诺是梅博士2018年成功引进的药物。是FDA批准的第一个也是唯一一个同时治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。目前已在美国上市,预计2021年将推动其在中国大陆和亚太市场上市。

多发性骨髓瘤是世界上第二常见的血液系统恶性肿瘤,在老年患者中非常常见。据FrostSullivan统计,2019年我国多发性骨髓瘤复发/难治病例达6.82万例,复合年增长率为13.3%。弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤。2019年,我国弥漫性大B细胞淋巴瘤患者达到19.91万人,但没有有效的治疗方案。

除了这两个,selinexor还在研究针对其他肿瘤疾病的抗癌潜力。据Jost Sullivan估计,仅在中国的几个肿瘤治疗市场,selinexor 2024年的销售规模就将达到1300亿元。

此外,ATG-008(onatasertib)也是一种重要的产品。是辛集研发的第二代口服mTOR激酶抑制剂,有成为一流的潜力。主要用于治疗各种晚期实体瘤和血液系统恶性肿瘤。德奇医药在东亚和东南亚很多国家都有开发这种药物的权利。

核心产品接近商业化,为了准备近期ATG-010上市,公司在浙江绍兴建立了约16300平方米的制造工厂。在此之前,公司主要委托CDMO确保R&D阶段的生产。在销售方面,公司也建立了商业化团队。

梅建明表示,从预计最快可实现销售的是核心药物ATG-010(selinexor)方面获悉,德奇药业5月初宣布,已与纳斯达克上市公司嘉汉药物(Karyopharm Therapeutics Inc .)签署扩大合作协议,进一步收购亚太地区4种产品开发和商业化的权益。今年10月,德奇药业与姚明生物签署战略合作协议,将在新药研发和生产的各个方面进行合作,共同推进创新抗肿瘤药物的研发。

由于产品未上市销售,德奇药业2018年、2019年和截至2020年6月30日的经营亏损分别为1.46亿元、3.238亿元和5.377亿元。同期,公司研发支出分别为1.158亿元、1.158亿元和1.699亿元。但是,按照目前的进展,其产品商业化可能用不了多久。

德琪医药将瞄准更广阔的亚太地区市场,加速产品的临床研发和商业化。

三年融资近30亿元,

如果要说哪个行业融资能力强,生物制药公司应该在前列。德奇医药背后的投资人也是有名的,奢侈的。

在IPO之前,德奇药业进行了三轮融资,基石投资总计4.17亿美元(近30亿元人民币),不仅吸引了于波资本、方圆资本、祁鸣创投、富达投资、贝莱德、GIC、高淳资本、盖华资本、陈玲资本、泰康资产管理、泰富资本等知名VC/PE和医疗行业基金

在此次IPO中,德奇药业还引入了富达投资、GIC、贝莱德、于波资本、高淳、陈玲资本等10家基石投资者,以及鸬鹚、红杉中国、劳里安资本、八角投资等医疗卫生行业机构投资者,投资总额达1.79亿美元。

招股说明书显示,本次IPO后,公司实际控制人梅建明持有26.33%的股份,于波资本的活跃氛围持有9.39%的股份,方圆资本的海棠持有8.53%的股份,祁鸣创投的基金持有6.01%的股份,超20家明星VC/PE云集.

其中,祁鸣创投是唯一一家进行多轮投资的投资者。2017年8月,德奇药业完成了2100万美元的A系列融资,由祁鸣创投牵头,盖华资本、泰富资本和泰格药业紧随其后。此后,祁鸣风险投资公司继续参与后续工作。

为前三大外部机构股东仍然记得投资界最初的投资决定。“投资德企医药,其实是一个自然的过程。我和德奇医学创始人梅建明博士有一个共同的朋友,那就是虎医创始人叶小平博士。我们认识很久了,也很熟。梅博士对新药的研究和临床研究开发有着深刻的理解,在国际市场和中国市场有着相当的经验;梅博士打算创业的时候,我们一起吃过饭,把投资谈妥了。”

胡坦言,看好中国新药的发展,团队很好;第三,创始人、团队和祁鸣创投都很了解对方,非常支持对方。“作为最早的机构投资者之一,我们陪伴德奇医药成长的每一步。德奇医药这三年来取得了很大的进步和发展,公司建立了非常有前景的产品线。”

投资三年后,将迎来IPO。胡徐波认为,对于一家雄心勃勃的创新型制药公司来说,IPO是一个小小的里程碑。“我们希望公司在未来取得更大的发展,做出更大的贡献。”

和梅博士也是多年的好朋友,一直保持着密切的联系。于是,2017年,梅博士离开辛集成立德奇,同年A轮融资开启,资本迅速跟进参与。

资本注入在德奇产品线的扩张中起着至关重要的作用。“我们第一次投资的时候,德奇还处于发展初期。当时,该公司可以披露的渠道主要是从辛集引进的新肝癌药物ATG-008,该药物已经在美国完成了一期和二期。与此同时,该公司已经计划推出更多的新药。投资后,公司迅速扩大了渠道,从国际制药公司如Kayropharm和AstraZeneca引进了品种,并扩大了内部的研发能力,还在美国设立了R&D子公司。”曾志强回忆道。

在他看来,吸引盖华投资德奇的因素首先是创始人强大的临床开发能力,其次是团队执行力。“从梅博士到每一个团队成员,工作都充满激情,非常高效和专业。对接的时候我们已经感触很深了。我们相信这样一个新药开发团队在国内外都很有竞争力。”

方圆资本是德奇药业最大的投资方股东之一,于2019年1月带领德奇B轮投资1.2亿美元。

透露,方圆医疗团队从2018年上半年开始认识公司和梅医生,中间经历了一次短期的资本市场动荡,直到2019年初完成对德奇的投资。在进行最佳投资的过程中,方圆医疗团队走访了德奇在全球几乎所有的重要合作伙伴,包括辛集和Karyopharm治疗学,得到了非常积极的评价。

“我们相信,德奇具备成为中国创新药物领导者的成功因素。在香港上市是一个新的起点,我们对未来充满期待。”李甄说。他认为,与全球市场相比,我国医药市场创新药物的比重很低,远远不能满足我国临床患者的需求。药品结构的调整将为我国带来市场机遇

此外,关于德奇的成功上市,启明创投主管合伙人胡旭波告诉投资界:“德奇的医疗管理团队过去在抗肿瘤药物的全球开发和商业化方面取得了卓越的成就。R&D管道丰富,核心产品具有良好的临床和商业前景,商业化能力值得期待。上市是新旅程的开始。高淳将继续支持德奇药业的创新研发,帮助药品尽快上市,满足中国患者的巨大需求,创造更多价值。”

在过去的十年里,创新药物在中国的发展已经初具规模,但漫长的历程中,上市只是起点。正如梅建明所说:“启明创投投资德琪医药的核心逻辑

标签: 医药 资本 启明